1. ‌岗位要求‌：药学或相关专业本科及以上学历，或者中级以上专业技术职称，或者执业药师资格‌。

2. ‌工作经验‌：一般要求具有5年以上的药品生产和质量管理的经验，其中至少3年需要在无菌药品生产和质量管理的岗位上工作，或者有药物警戒经验‌。

3. ‌专业技能‌：需要熟悉药品管理法律法规，具备构建和维护质量管理体系的能力，能够审核和批准产品质量标准、取样方法、检验方法等操作规程‌。‌具备良好的问题发现能力、沟通能力和执行力，能够确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理‌。

‌岗位职责‌包括：

• 组织建立及持续完善公司质量管理体系，确保公司合规运行。
• 确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。
• 审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件。
• 批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。
• 审核和批准所有与质量有关的变更。
• 评估和批准物料供应商等‌。