岗位职责:
1、负责组织对起始物料供应商的质量审计工作,对供应商资质的合规性进行审核及监督检查;2、负责批生产记录及成品放行前审核;
3、负责按要求对公司包装材料、宣传资料及所有印刷性文件的文字提供、对外联络修改、审核及定稿文件的会签工作;
4、产品质量投诉、医疗器械不良事件的监测管理及产品召回;
5、负责关键岗位监控,特别是工艺处方、质量控制要点、物料检测、物料平衡、半成品及成品收率等方面,发现疑问时有权提出,生产岗位、车间应给予合理的解释;
6、监督车间抓好生产现场管理,负责检查生产现场的产品质量、原辅料、内外包装材料质量,有疑问时及时向相关部门联系汇报;
7、负责监督车间在定期内按要求完成批生产记录,并对批生产记录填写的合理性进行审核;
8、监控库房管理人员是否按相关物料管理文件进行收货、堆放、贮存,并按先进先出原则进行限额及计数发放;
9、负责原辅料、包装材料、半成品、成品的取样;负责产品留样及留样产品的管理;
10、负责对车间人员、库房相关人员进行相关培训,负责组织生产车间及库房每月质量分析会按规定时限召开;负责各月质量监控报表的统计、分析,并于月底前上报。
任职资格描述:
1、具有从事相关行业工作经验2年以上
2、坚持原则,有较强的工作责任心
3、具备QA现场监控员所要求的分析、协调能力。
职位福利:五险、包吃、包住、周末双休