职位详情
临床监查员(人用经验方向)
1-1.6万
玉森新药
上海
1-3年
硕士
01-20
工作地址

上海中医药大学

职位描述
1、负责调研、筛选试验中心,搜集研究者信息;
2、协助在项目计划时间内获取各中心伦理委员会批件;
3、严格按照GCP、 SOP、试验方案等相关要求,对所负责的研究中心进行全面管理,并在项目计划时限内按时完成研究中心的启动、常规监查、和中心关闭;
4、按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,涵盖受试者招募、入组、随访、试验药物管理、数据记录等关键环节,确保试验按方案和GCP要求推进;
5、定期提交监查报告,及时处理各种突发事件;
6、维护好各临床中心机构、伦理及科室关系,与各方保持良好沟通。

任职要求:
1、临床或药学相关专业本科及以上学历,硕士优先;
2、2年以上相关工作经验;
3、熟悉GCP以及相关临床研究法规;
4、具备良好的职业道德;
5、具有较强的分析及解决复杂问题的能力,抗压能力;
6、能适应出差。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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