7000-11000元
苏州吴淞江制药有限公司
全面负责中药生产车间的日常运营与管理,确保安全、合规、高效地完成生产任务。严格贯彻GMP(《药品生产质量管理规范》)要求,对产品质量、生产成本、生产进度及人员安全负直接管理责任,致力于持续提升车间综合管理水平。
1. 生产管理与执行
(1)根据公司生产计划,合理组织、调度车间资源,确保各类中药产品(如汤剂、丸剂、片剂、膏剂等)按时、按量、按质完成。
(2)监督执行各产品生产工艺规程和标准操作规程(SOP),确保生产全过程符合既定参数和质量标准。
2. 质量与合规管理
(1)作为车间质量第一责任人,全面贯彻GMP要求,确保生产环境、设备、物料及操作持续符合规范。
(2)组织车间进行自检,积极配合质量部门(QA)完成各类内审、外审工作,并对发现的问题及时制定并落实纠正与预防措施(CAPA)。
(3)负责车间相关质量记录、批生产记录的审核与管理,确保所有记录及时、准确、完整、可追溯。
3. 技术工艺与改进
(1)深入理解并掌握车间内各中药品种的生产工艺、关键技术参数及质量控制点。
(2)牵头处理生产过程中的技术难题和工艺异常,协同技术部门进行工艺优化与技术改造,提升产品得率与质量稳定性。
(3)推动精益生产、5S管理等先进方法,持续提升生产效率、降低能耗与物料损耗。
4. 设备与安全管理
(1)监督执行设备日常维护与保养计划,确保生产设备、衡器、仪表等处于良好状态。
(2)全面落实安全生产责任制,定期组织安全检查和隐患排查,杜绝安全事故发生。
(3)负责车间员工的安全生产和GMP培训,确保员工具备必要的知识与技能。
5. 团队建设与人员管理
(1)负责车间班组的建设与管理,包括员工的排班、绩效考核、技能培训与梯队培养。
(2)营造积极向上的团队氛围,激发员工潜能,提升团队凝聚力和执行力。
1. 学历与专业
(1)大专及以上学历,中药学、制药工程、生物工程、化学工程与工艺等相关专业。
(2)具备扎实的中药理论基础,熟悉中药炮制、提取、浓缩、干燥、制剂等关键工序者优先
2. 经验与资质
(1)至少3-5年中药制药企业生产管理经验,其中至少2年担任车间主任或同等职位经验。
(2)必须精通中国GMP法规,并具备丰富的GMP迎检实战经验。
(3)持有执业中药师或相关专业技术职称者优先考虑。
3. 知识与技能
(1)管理能力: 出色的计划、组织、协调和指挥能力,能有效带领团队完成目标。
(2)解决问题能力: 具备敏锐的洞察力和分析能力,能快速定位并解决生产中的质量异常、设备故障等突发问题。
(3)技术能力: 熟悉中药生产设备原理及操作,能理解和应用生产工艺文件。
(4)沟通能力: 善于跨部门沟通协作,能与质量、技术、物流等部门高效配合。
4. 职业素养
(1)具备极强的质量意识、责任心和原则性。
(2)工作严谨细致,抗压能力强,能适应倒班工作安排。
(3)热爱中医药事业,具有持续学习和改进的意愿。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕