岗位职责：
1.负责新产品的研究、设计开发和设计转换工作。
2.编制和维护产品技术文件，包括设计历史文档、产品技术要求、工艺流程图、作业指导书等。解决生产过程中出现的技术问题，对现有产品和工艺进行持续改进和优化。
3.负责产品注册申报所需的技术资料准备。负责设计和开发变更的控制。
任职资格：
1.医学、药学、生物工程、化学等相关专业本科及以上学历。
2.3年以上产品研发或项目管理工作经验。精通产品原理、设计、材料和相关技术标准。
3.熟悉医疗器械设计控制流程和风险管理（ISO 14971）。
4.具备创新能力、项目管理能力、技术问题分析和解决能力。