工作职责：

1）负责建立健全设备管理体系，确保其符合GMP管理的要求；

2）负责设备的4Q确认及验证工作；

3）负责设备部的生产质量体系构建及团队建设；

4）负责编制、修订设备部各项管理制度、规程，审核设备操作、维护保养及检修SOP，并对操作、维护人员进行培训指导；

5）监督、检查工厂的工艺设备以及公用设备；

6）组织编制、审批生产车间年、季、月的设备检修、维护保养计划、设施维护计划和备品备件采购计划，并组织实施，确保设备、设施的运行条件符合GMP管理的要求，满足生产需求；

7）编制并组织实施公用工程设备验证、再验证方案，保证设备满足GMP标准的要求；

8）建立巡检制度，安排、督促设备部人员对各部门的环保、设备、能源等管理情况，各种设施设备的运行情况进行巡视检查，对违反SOP的行为进行纠正；

9）推进工程项目设备安装建设及管理工作；

10）具有制药设备维修技能，负责部门团队管理、5S管理等；

11）上司交办的其他工作。

任职资格：

1）大专以上学历，机电、电动化、过程装备与控制工程等相关专业；

2）有5年以上医药企业工作经历；

3）有3年以上管理设备团队的工作经验；

4）熟悉固体制剂、口服液体制剂、无菌生产等制药设备、生产工艺；

5）熟悉压缩空气、制冷系统、制水系统、空调系统、蒸汽系统的日常操作及维护保养；

6）具有GMP认证工作经验优先。