1）负责拟定研发项目计划方案，落实计划的执行并有效控制进程，对项目的完成质量负责；

2）负责寻找性价比高的CRO研发机构（同一项目至少寻找5家CRO公司），并将资料报决策层审批；

3）跟进CRO研发团队工作，如处方设计、筛选、工艺优化、稳定性考察、中试放大和技术支持等相关研究；

4）负责相关申报资料的审核与申报，对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核；

5）负责对接项目落地工作，合理安排和跟进中试、工艺验证、稳定性研究，对过程中所需方案及报告进行审核；

6）其他相关事宜。

任职资格：

1）本科及以上学历，药学、药剂学、制药工程等相关专业；

2）3年以上仿制药研发项目管理工作经验，熟悉CRO研发机构；

3）有口服固体制剂、口服液体制剂、无菌制剂等项目申报成功经验者优先；

4）掌握药物研发的流程及法规，熟悉药品的生产工艺、质量研究的流程与要求；

5）掌握中国有关药品研发的政策、法规，熟悉报批内容及程序。