1、负责建立和完善药企验证管理体系，制定相关验证策略、计划及标准操作规程，确保符合法规与企业实际需求。

2.主导各类验证项目，包括厂房设施、设备、工艺、清洁等验证工作，合理安排资源，把控项目进度与质量。

3.组织编写并严格审核验证方案，明确验证目标、方法、可接受标准等关键要素，确保方案科学合理、合规可行。

4.指导并监督验证工作按既定方案实施，协调解决实施过程中出现的各类问题，保证验证数据真实可靠。

1.教育背景：药学、制药工程、生物工程等相关专业本科及以上学历。

2.工作经验：拥有多年药企验证相关工作经验，熟悉各类验证项目的实施流程，有主导多个验证项目的实操经历。

3.专业知识：精通药品生产质量管理规范（GMP）等相关法规要求，掌握厂房设施、设备、工艺等多方面的验证原理、方法和技术，熟悉验证文件编写规范。