1遵守国家法律、法规，贯彻执行国家有关质量的方针、政策；
2.参与企业质量体系建立与维护，质量方针目标的制定；
3.负责对公司质量体系运行情况进行监控，确保其有效运行；
4.负责对每批产品在放行前进行审核，确保放行产品符合注册批准及质量标准的要求，生产过程符合GMP的要求；
5.负责填写每批产品审核放行记录，批准产品放行，并签字；
6.参与公司组织的内部GMP自检，外部GMP认证、GMP跟踪检查、日常监督检查；
7.参与公司公用工程系统、水系统、关键设备、清洁、工艺等验证工作；
8.参与偏差调查、异常情况处理、质量风险识别与控制等质量管理活动；
9.参与药品不良反应报告、产品召回等质量问题的调查、处理；
10.负责或参与公司临时安排的其它质量管理活动；
11. 质量受权人可将其部分职责转授权给质量部门具有质量授权人资质的人员，并与质量转受权人签订药品质量转授权书；
12.质量受权人独立履行其职责，不受企业负责人和其他人员的干扰

任职要求：

1.年龄：35岁至60岁之间，经验丰富、能力出众者可适当放宽要求。
2.教育背景：药学、药物分析等相关专业大学本科学历，具有执业药师资格或中级专业职称。
3.工作经验：5年以上药品生产质量管理相关工作经历，三年以上无菌制剂工作经验。
4.专业技能：熟悉药品生产质量管理规范法规、特殊药品管理法规、药物警戒管理要求。
5.能力素质：具有一定的组织协调能力、人际沟通能力、工作有条理性、计划性，原则性强。