【岗位内容】
1、参与制药行业GMP系统的测试和验证工作，包括DQ,IQ,OQ,PQ,FAT,SAT，出具测试和验证方案，执行测试和验证，出具测试和验证报告。对执行过程中产生的偏差和事故；
2、对工程师出具的技术文件、工人的施工记录、供应商材料的随货文件进行检查、存档；项目完成后对竣工文件进行整理和归档;
3、协助建立和维护公司ISO体系，项目质量管理体系，供应商体系，编写和更新SOP/SMP;
4、协助整理项目文件档案，施工文件档案，工器具使用档案等;
5、完成项目经理和上级领导规定的其他工作;
6、负责竣工文件的组织以及移交工作。
【任职要求】
1、本科及以上学历，英语4级级以上，性格开朗；
2、专业要求： 生物、化学工程、环境工程、机械设计、医药等相关专业；
3、知识要求： GMP\FDA\CGMP专业知识，药品管理法、工艺规程等相关知识；
4、应届生或一年以上质量管理工作经验，了解GMP验证的模式；
5、责任心强，懂团队协作，熟练办公软件，具备一定的英语能力。
6、能适应短期项目出差。
【工作时间】8：30-17：30，双休；
【工作地点】无锡新吴区锡协路156号；
【福利】
1.入职即交五险一金；
2.享受各节假日福利，提供工作餐；
3.享受法定带薪年假；
4.每年一次探亲车票报销；
5.每年员工健康体检；
6.员工生日礼；
7.上下班享受交通补贴；
8.工会活动等。