1、本科及以上学历，药学、药剂学、制药工程、生物技术、化学等相关专业；
2、 至少2年以上药品生产企业QA工作经验，必须有独立主导或核心参与过GMP/GSP体系全流程建设和维护的经验；
3、熟悉《药品管理法》、GMP、GSP、GVP（《药物警戒质量管理规范》）等国家药品管理法律法规及指导原则；
4、具备良好的文件和记录管理能力，负责质量标准、操作规程等以及记录的整理、归档与保存，要确保各类文件准确、规范，记录完整且可追溯，便于质量追溯和查询。
5、负责受托方生产全过程的质量监督与控制，负责生产现场质量管理，对生产现场，生产操作等进行巡视，完成相关中间产品的控制与放行。
6、做好生产过程质量检测检查记录；
7、完成领导交待的其他临时性工作；