职位名称
国康中药材（固阳）有限公司中药饮片质量负责人
工作地点
内蒙古包头市固阳县
岗位职责
1. 质量体系建设
- 建立并维护符合《药品生产质量管理规范》（GMP）及《中国药典》要求的质量管理体系（QMS），确保生产全过程合规。
- 主导GMP认证及年审工作，组织内部质量审计与管理评审，持续改进质量体系。
2. 生产质量控制
- 监督中药饮片生产、仓储、包装等环节的质量控制，制定并优化质量标准（如内控标准、检验方法）。
- 处理生产过程中的质量异常事件（如批次不合格、工艺偏差），组织根本原因分析（RCA）并推动纠正预防措施（CAPA）。
3. 法规与合规
- 确保质量管理制度符合《药品管理法》《中药饮片炮制规范》《中药材生产质量管理规范》（GAP）等法规要求。
- 跟踪中药饮片行业政策动态（如国家药监局最新通知），调整企业质量策略。
4. 供应商与原料管理
- 审核中药材供应商资质，建立原料质量追溯体系，确保中药材来源合规、质量可控。
- 制定原料、中间品、成品的检验规程，监督实验室检测工作（如水分、灰分、有效成分检测）。
5. 团队与培训
- 管理质量团队（含QA/QC人员），制定绩效考核与培训计划，提升团队专业能力。
- 组织GMP、质量风险评估（如FMEA）等培训，确保全员质量意识。
6. 客户与市场反馈
- 处理客户质量投诉，组织召回、退货等应急响应，分析投诉原因并优化生产流程。
- 参与新产品开发的质量评估，确保新工艺、新配方符合质量与法规要求。
任职要求
1. 学历与经验
- 中药学、制药工程、药理学等相关专业本科及以上学历，持有中药执业药师资格优先。
- 5年以上中药饮片质量管理经验，熟悉中药材炮制工艺及质量控制要点。
- 有GMP认证工厂质量管理经验者优先，熟悉《药品管理法》《中药饮片炮制规范》等法规。
2. 专业能力
- 精通中药饮片生产全流程质量控制（如净选、切制、干燥、包装），能独立解决质量技术问题。
- 熟悉质量风险评估工具（如FMEA、CAPA）、统计分析工具（如SPC）。
- 熟悉中药材来源追溯系统及信息化管理系统（如ERP、LIMS）。
3. 软技能
- 强烈的责任心与抗压能力，能适应24小时倒班制及紧急质量事件处理。
- 优秀的团队领导力与沟通协调能力，可协调生产、研发、采购等多部门协作。
- 具备成本控制意识与数据分析能力，能通过质量数据优化生产决策。
薪资待遇
薪资范围：综合10-15K，具体可面议（根据行业水平及个人能力协商，含绩效奖金、年终奖）。
- 福利保障：五险一金、补充医疗、年度体检、高温补贴、节日福利。
- 发展机会：提供中药行业政策培训、质量管理体系建设课程及行业交流机会。