岗位职责：
1.全面负责工艺设备及公用系统的规划、选型、安装、验证、运维与持续改进，确保设备系统符合中国GMP、美国FDA以及欧盟GMP 等要求。
2.领导设备团队开展日常设备管理、预防性维护、故障排查与应急处理，保障生产车间（两个固体制剂车间、一个无菌车间）设备稳定高效运行并持续推进OEE指标改进。
3.负责年度固定资产投资项目的预算、申报、实施与验收，以及设备相关运营费用的预算以及控制与合理使用。
4.主导设备FAT、SAT以及IQ/OQ/PQ等工作，组织编写和维护设备管理文件、SOP、维护计划及合规记录，迎接国内外官方审计与客户审计。
5.推动设备自动化、数字化升级，开展节能降耗、效率提升等技改项目，支持工艺优化与新产品导入的设备技术准备。
6.负责设备部门人员培训、绩效考核与人才梯队建设，提升团队技术能力与GMP合规意识。
7.协调与生产、质量、技术、EHS等部门的协作，确保设备管理流程顺畅，支持公司整体运营目标的实现。
任职要求：
1.本科及以上学历，机械工程、制药工程、自动化、化工设备等相关专业。
2.10年以上制药行业设备管理经验，其中至少5年以上团队管理经验，具有无菌制剂与固体制剂车间设备管理背景者优先。
3.精通FDA、EU GMP、中国GMP等相关法规对设备与公用系统的要求，具备丰富的国内外审计迎检经验。
4.熟悉制药工艺设备（如制粒、压片、包衣、无菌灌装等）及公用系统（HVAC、水系统、纯蒸汽等）的全生命周期管理。
5.具备较强的项目管理、预算控制与供应商管理能力，熟悉设备采购、验证、运维流程。
6.良好的英语读写能力，能阅读并编写英文技术文件，具备基本口语沟通能力者优先。
核心能力要求：
1.合规管理与系统思维：深入理解GMP与设备管理的结合点，能建立并持续优化合规高效的设备管理体系。
2.团队领导与跨部门协同：具备较强的团队建设、人才培养与激励能力，善于与生产、质量、技术、EHS等部门协作推动项目。
3.技术决策与问题解决：能快速判断设备系统根本原因，提出可行技改方案，支持工艺提升与生产稳定。
汇报上级：生产副总经理