组长岗位职责:
1、负责制定中药项目工作计划并进行实施;
2、负责对中药处方筛选、提取、分离纯化、制剂工艺、质量标准及稳定性的研究进行研究方案制定并组织项目组员执行,并撰写研究报告;
3、负责按药品注册法规的要求撰写研究部分申报资料和原始记录的整理;
4、根据项目需求,负责与相关部门进行沟通和协调;
5、完成领导交办的临时工作。
组员岗位职责:
1、参与新药项目的提取工艺、制剂成型、质量标准的研究方案设计工作;
2、根据制订的研究计划和研究方案,进行工艺、制剂成型、质量标准等的试验研究;
3、负责整理研究中相关数据和原始记录、仪器使用记录等,定期总结并及时向领导汇报;
4、负责实验室设备的日常维护保养等;
5、按药品注册法规的要求撰写研究部分申报资料;
6、负责课题申报,对外合作项目跟进,新药筛选涉及的国内外文献调研、可行性研究分析,上市品种指纹图谱研究等;
组长任职要求:
1、硕士及以上学历,中药化学、中药学、药剂学、药物分析等专业
2、有5年以上中药创新药成功研发经验,独立承担过中药研究项目
3、熟悉中药新药研发流程,能熟练操作和维护分析仪器设备,能够分析试验过程中遇到的问题并提出解决方法,能按新药注册法规要求,进行申报资料的撰写和整理工作
4、可独立撰写符合要求的研究方案、试验报告等。
组员任职要求:
1、硕士及以上学历,中药化学、中药学、药剂学、药物分析等专业
2、3年以上中药新药研发经历,熟悉新药研发流程,能熟练操作和维护设备、分析仪器,能够分析试验过程中遇到的问题并提出解决方法,独立完成各项常规实验,具备基本分析操作知识与能力,有中药提取、纯化工艺、中药制剂工艺研发经验。