岗位职责：

1.负责药品不良反应报告监测和报告收集；

2.负责药物警戒体系的维护，对内部SOP进行制定和完善，确保药物警戒体系的正常运行；

3.负责定期撰写药物警戒文件，包括药物警戒计划、风险管理计划等；

4.协助部门领导组织开展药物警戒交流培训等；

5.负责配合各级药品监督管理部门的审计检查工作；

任职要求：

1.具有医学、药学、流行病学或相关专业知识，具有注射剂药物警戒管理经验；

2.接受过药物警戒相关培训，熟悉我国药物警戒法规；

3.具备开展药物警戒活动所需知识和技能；

4.有较强的沟通能力和团队协作能力，为人踏实认真，责任心强。