岗位职责:

1. 战略执行：能够将公司对产品纯度、收率、成本及产能的战略要求，转化为具体、可量化的提取工艺技术指标与改进路线图；负责领导团队执行提取工艺的持续优化、技术升级及新工艺导入项目，确保技术路线与商业目标一致；具备强大的项目落地能力，确保各项技术改进与攻坚任务按期完成，支撑整体生产目标的达成。
2. 团队建设：负责团队的人才选拔、技能培训、任务分配与绩效管理，构建多层次的技术人才梯队；有效激励团队成员，指导其解决复杂技术问题，并促进知识体系化与标准化。
3. 生产基地建设：主导层析系统、超滤/微滤系统、离心机、结晶罐等核心提取纯化设备的URS（用户需求说明）编制、技术评估与工厂验收测试（FAT/SAT）；确保车间布局、管道设计、物料流向符合工艺要求、GMP规范及未来柔性化生产的需要。
4．产业化落地：精通下游单元操作的放大原理与风险控制，具备成功解决规模放大过程中出现的分离效率、产物稳定性、杂质去除等问题的实战经验；建立并完善下游工艺转移的技术文件包（包括工艺描述、SOP、批记录模板、关键参数与质量属性列表等）；负责生产团队的下游工艺培训与技术交接，确保新工艺、新产品顺利实现规模化生产并达到预期的收率与质量指标。
5. 生产运营：建立下游工序的关键绩效指标（如步骤收率、树脂/膜通量、溶剂消耗、产品纯度等）监控与分析体系；主导调查并解决生产过程中出现的异常批次、收率下降、产品质量偏差等重大技术问题，进行根本原因分析并制定纠正预防措施；推动下游工序的持续改进项目，通过工艺优化、设备改造、新材料应用等方式，实现降本增效、提升产能与质量一致性。
6. 预算管理：具备成本意识，能合理规划工艺研发、优化实验及外部合作所需的资源与预算；对关键耗材（如层析填料、滤膜）的使用进行生命周期成本分析，并主导供应商评估与替换研究。
7. 内部协调：与上游发酵技术团队紧密协作，深入理解发酵液特性变化对下游工艺的影响，共同优化全流程工艺；与质量控制（QC） 与质量保证（QA） 部门无缝对接，确保工艺设计符合质量标准和法规要求，共同处理偏差与变更；与生产部、工程部、供应链等部门保持高效沟通，确保工艺要求被准确执行，并为设备维护、耗材采购提供核心技术输入。

1.教育背景： 硕士或以上学历，生物化工、生化工程、制药工程、化学工程与工艺、生物技术等相关专业。
2.工作经验：3年以上生物制品（如重组蛋白、抗体、疫苗、酶、核酸或高价值代谢产物）下游提取纯化工艺开发与大规模生产经验，其中至少2年以上团队管理或技术领导经验；熟悉GMP法规要求，具备完整项目产业落地经验者优先。
3.技能要求：精通大型下游主要单元操作（如层析、膜过滤、离心、结晶等）的原理、设计与优化；熟悉相关设备的操作与维护；能熟练使用相关软件进行工艺设计与数据分析。
4.个人能力：具备出色的技术判断力、系统性问题解决能力和严谨的科学态度；拥有优秀的沟通能力、跨部门协作精神和领导力；工作积极主动，能承受压力，并致力于追求卓越运营。