岗位职责:

一、协助主管开展组内基础性支持工作
1、承担组内设备设施、仪器、分析方法、管理文件等培训的组织和实施工作，并保证组内实验人员具备独立操作能力；
2、负责组织项目申报生物活性及效价分析相关资料撰写、复核；
3、督促组内完成安全卫生工作。
二、组织进行工艺样品分析检测
1、带头开展试验（特别是新建立的方法和尚未完善或稳定的方法）；
2、进行各自负责试验的总结和反馈，参与组内实验资料复核，参与组内实验错误、异常结果以及偏差的调查讨论工作开展；
3、负责组织组内相关试验SOP的更新修订。
三、配合外部实验室完成相关工作
1、配合组内检测方法开发和验证工作；
2、配合外部单位按协议进行相关工作，定期追踪工作进展并汇报；
3、确保需要我方配合的工作正常进行。
四、科室其他工作
1、科室其他工作“保质保量，按要求完成领导交办的其他工作任务

1、本科及以上学历，理学-生物科学类 、医学-动物医学 、公共卫生与预防医学类等相关专业；
2、具备实验动物操作资格证，3年及以上相关工作经验，参与一个至多个疫苗项目研发或检测经验者优先考虑；
3、熟练掌握动物实验相关法规、动物免疫组内目前参与的所有试验（包括但不限于药效学、免疫原性、体内效价、异常毒性、特异性毒性及相关动物实验原理及操作方法过程）；
4、熟练掌握动物免疫组内目前参与的所有的试验原理（包括但不限于抗体检测、抗原检测等）及操作方法过程；
5、熟悉如何查阅学习CDE发布的生物制品相关指导原则及ICH文件；
6、熟悉药典和GMP指南、具有一定的免疫学基础、熟悉医学统计学知识、熟悉药品临床实验申报相关CTD资料撰写及申报程序者优先考虑；
7、熟练掌握动物实验相关操作，能对小鼠、大鼠、豚鼠、兔等动物进行正确快速地实验操作（包括但不限于皮下、肌肉、腹腔、颅内注射；眼眶静脉丛采血、摘眼球采血、耳静/动脉采血等实验操作）；
8、有独立抗原抗体检测试剂盒开发技能；
9、能熟练使用统计学软件对实验数据进行统计分析及图表制作、有一定的实验方案、材料撰写技能者优先考虑；
10、有较强的分析问题、解决问题能力和实际操作能力，工作积极主动、认真负责、踏实肯干；
11、具备优秀的沟通协调能力和创新精神，善于对外合作，并能快速掌握新技能，学习新知识。