岗位职责:

1.依据疫苗临床研究相关法律法规及指导原则等，在医学经理指导下，完成临床研究设计，撰写、定稿临床研究方案、临床研究报告等医学文件的撰写工作；
2.根据临床试验方案设计和实施计划，在临床研究期间，开展临床研究项目安全性监测、方案依从性监测等医学管理工作；
3.依据上级领导的安排，收集、整理公司在研、在售产品相关文献、资料；研读、学习国内监管和WHO、ICH等发布的技术文件相关信息；
4.依据上级领导的安排，协助完成临床研究项目以外的其他业务或医学事务性工作。

1.硕士及以上学历；医学、药学、流行病学、生物科学、公共卫生相关专业；
2.熟悉临床试验相关法规和指导原则；
3.优秀的文献信息调研总结能力、数据分析能力、临床试验相关文件撰写能力。
4.硕士及以上3年及以上临床研究医学事务相关经验；