岗位职责:

1 岗位工作目标
根据法规要求和公司管理体系需求，对疫苗疑似预防接种异常反应进行监测和报告，动态检测产品风险获益平衡变化，确保公司产品的安全、有效、合理使用，促进公众健康的保护。
2 岗位工作内容
2.1 负责建立、维护和持续改善公司药物警戒体系。
2.2 负责药品安全性信息的监测和报告。
2.3 负责按照相关法律法规要求组织对药物警戒体系内审。
2.4 负责公司内部药物警戒相关的教育与培训工作。
2.5 积极配合各级监管部门开展上市药品安全性相关调查工作，并组织执行处理决定。
2.6 负责与监管部门、医护人员及公众进行安全性信息沟通。
2.7 负责督促、协调相关部门开展药物警戒工作。
2.8 负责部门药物警戒活动相关的记录、资料（包括电子文档）的归档和存储程序的管理。

1 本科及以上学历，医学、药学、流行病学或相关专业背景；
2 熟悉行业法律法规和行业发展现状，对国内外行业发展趋势有一定的理解；具备指导、组织开发和编写PV文档的能力；
3 具有良好的组织协调和过程管理能力，具备一定的管理工作经验；
4 有良好的对外沟通能力和危机公关能力；
5 熟悉医学文献的检索方法，熟练掌握办公软件；
6 英语六级或相当水平的英语能力。