岗位职责:
1、负责对最新验证技术、法规进行追踪,并及时修订验证管理方面所有的管理规程及操作规程,确保验证管理符合最新法规的要求;
2、全面负责公司验证管理工作,确保各项验证能够按照计划实施;
3、负责验证组资金预算管理工作:负责制定验证组年度、月度资金计划及总结,报部门经理审批。;
4、负责公司与质量相关所有的变更管理,确保所有可能影响产品质量的变更均得到有效的控制。负责公司变更台账的整理,变更的年度回顾、变更的追踪执行,变更效果的追踪评估等;
5、负责公司的技术转移工作,确保技术转移有效执行;
6、负责公司质量风险管理,确保风险有效控制;
7、负责定期向部门经理汇报月度、年度工作总结及计划,并随时汇报工作中遇到的问题;
8、负责完成部门领导交办的其他工作;
岗位要求:
1、本科及以上学历,3年以上工作经验,具有化工、制药或相近、相关专业;
2、熟悉中国、欧盟、美国、WHO GMP法规及验证指南;
3、熟悉公司物料、生产、质量管理、质量控制、卫生、设备等相关文件。
双休,有宿舍、食堂,享受餐补,五险一金,年度调薪,晋升机会大