工作职责：
1、根据项目进度，按客户资料或药典编写产品的质量标准和检验方法，进行变更撰写，完成文件升级；
2、负责QC实验室相关管理文件的定期审核管理，旧版文件的收回和新版的下发及新起草和修订文件的培训；
3、负责建立个人培训台帐，整理培训资料；
4、负责完成各国药典的定期查询及查询报告撰写，并根据药典查询完成文件的升级；
任职要求：
1、有不少于3年的分析实验操作经验，包括药品原辅料包材、中间体和成品等；
2、有相关的QC文件质量标准和检验方法、实验室管理文件起草经验；
3、熟练掌握GMP相关知识，熟练运用Office软件，英语读写能力强，熟悉Windows系统相关功能，熟悉各国药典的使用；
4、较好的沟通能力、协调能力和语言组织能力。