1. 参与并领导确认程序的开发和实施，同时要遵守确认程序

2. 启动、控制并执行国家药监局和其他医疗器械法规体系所要求的确认过程和程序

3. 开发、书写并执行确认方案和最终报告（安装认证/操作认证/性能认证-IQ/OQ/PQ）

4. 评审和批准确认方案和最终报告(IQ/OQ/PQ)

5. 协调并批准供应商的确认方案(IQ/OQ/PQ)，与采购经理一起负责制造物料供应商的审核

6. 基于确认策略和结果，在制造方法、加工和制造过程策划文件方面做恰当的变更

7. 参与并支持精益项目和过程改进

8. 支持生产、工程和产品开发去实施新的或者变更的过程

9. 参与部门和公司的程序及方针培训，并为培训提供信息输入

10. 理解并遵守公司的程序和法规要求

11. 完成领导交代的其他相关工作

任职资格：

1.机械设计及制造或相关专业大学本科及以上学历

工作经验：有2年确认经验，医疗器械行业的优先

个人能力要求：有能力进行优先顺序排列并完成不同复杂程序的多项任务，有优秀的书写、口头沟通技能，有很强的克服困难的能力

工作时间：

上午8:00—12:00 下午2:00—6:00

公司福利：

缴纳五险一金；提供三餐；地下车库；夏季旅游；全员体检；丰厚的节日福利：劳动节、中秋节、儿童节、春节发放各种福利；工龄工资每年100元；工龄满5年海外双飞7日游