药品工作内容：

1、负责注册资料整理、审核、申报，以及药品GMP符合性、补充申请、药品上市后变更、备案、生产许可证等相关工作，确保资料完整且符合申报法规要求；

2、负责跟踪申报材料审批进度，维护审评过程中与药政及相关部门进行沟通交流，协调处理注册、备案过程中出现的问题，确保按时获得批件。

3、负责完成现场检查前沟通交流工作，配合药监部门完成现场检查及抽样工作，及时跟踪注册检验情况，并协调处理出现的问题；

4、负责与注册部门、药检机构和审评中心等保持密切沟通，解答问询，确保工作高效推进；

5、及时搜集药品监管及注册政策法规，为企业提供合规信息支持与指导；

6、服从上级安排，完成与注册相关的其他工作。

岗位要求：

1.药学、制药工程相关专业

2.要有2年以上药品注册相关工作经验

3.熟悉药品注册、变更、备案、许可证等相关的政策法规、技术指导原则和工作流程，能够独立撰写和审核注册申报文件，能够独立处理、解决注册、备案等工作中出现的问题；

4、熟悉省内药政部门人员；

5、对注册信息及相关资料负有保密责任。