1、负责QC部门内工作安全危害分析、危化品管理，建立安全管理文件体系，确保工作环境安全；

2、研究相关法规，协助制订部门GMP目标和规划，积极应对GMP认证或外部审计工作；

3、负责在线产品的留样管理及稳定性考察样品管理工作，制定年度

4、稳定性考察主计划，并对考察结果进行趋势分析和评价，负责在研产品的稳定性考察样品的管理工作，取样放样及稳定性台账的管理；

5、协调资源，按时完成实验室所有仪器的验证和维护工作，确保设备的性能持续符合要；

6、按时完成检验样品的收发管理，并进行实验室试剂、对照品等管理；

7、根据公司安排，协助QC实验室分割的项目交接工作；

8、根据实验室OOS/OOT/偏差管理流程，组织对OOS/OOT/偏差的调查，起草调查报告，拟定CAPA并跟进；

9、按时与研发QC做好项目转移交接工作；

10、完成下属培训计划，提高员工专业知识与操作技能。