岗位职责:
1.负责与上市产品等相关变更申请的发起、流转;
2.开展上市产品的相关验证工作;
3.开展上市产品季度趋势分析;
4. 修订批生产、包装记录、工艺规程与清洁验证相关的设备清洁SOP等;
5. 配合新产品的中试、BE、开展新产品的工艺验证工作。
6.负责验证过程中的偏差调查及变更管理。
可学到的技能:
1.掌握规范化进行无菌制剂产品的工艺验证、清洁验证及培养基模拟验证的技能
2. 培养出项目管理能力,包括时间规划,人员管理,物资管理等技能。
3. 掌握标准英文专业文件编写能力。
任职要求:
1.中药学和药学相关;
2.细心、耐心;
3.熟练掌握办公软件;
4.服从安排,写字清晰。
职位福利:包吃、绩效奖金、加班补助、节日福利