职位详情
qc经理
1.2-2万·13薪
苏州第四制药厂有限公司
苏州
5-10年
本科
01-08
工作地址

海虞镇海新路2号

职位描述

1、负责QC部门的全面日常管理工作,负责公司所有样品的检验管理,确保完成所有必要及时的检验,审核批准质量检验报告并评价批检验记录。

2、负责所有与质量检验有关的GMP文件的起草、修订、审核和管理,组织QC验证方案和报告的起草与审核。

3、负责本部门的仪器、试剂、标准品、检验样品、消耗品、废弃物等的日常管理和安全与卫生工作。

4、负责监督检查公司洁净室(区)的尘粒数和微生物数等环境条件的监测工作。

5、 负责对检验结果做出准确的判断,指导QC人员的操作,解决QC实验室技术和管理问题,确保本部门人员都经过必要的上岗前培训和继续培训。

6、确保完成持续稳定性考察计划,对原辅料、中间产品及成品稳定性考察结果进行评价,确定物料和中间产品的贮存期,并为产品有效期的确定提供数据。

7、深入全面了解检验情况,敏锐地发现问题并及时处理解决,遇到各种检验异常时进行实验偏差调查与评价,及时汇报上级领导。
8、参与化学和微生物分析方法验证、分析方法确认与转移的方案起草和实施,以及全公司的相关验证工作。
9、负责QC分析仪器的日常维护及保养,定期校验和验证。

10、完成交付的其他工作。

岗位要求:

1 有机化学、分析化学、药物分析等相关专业本科以上学历,5年及以上医药企业QC工作经验,3年以上QC管理岗位经历;

2、熟悉GMP认证工作经验以及GMP的日常管理工作;

3、熟练掌握各种分析仪器及其维修维护;

4、敬业、有责任心、良好的团队合作精神及沟通能力。

职位福利:五险一金、带薪年假、加班补助、住房补贴、绩效奖金、房补、定期体检、包住

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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