2、 负责医疗器械产品开发项目的进度跟进，协助项目经理完成项目管理工作；
3、 负责研发项目文档的汇总和整理，编写DMR和DHF文件，确保受控文件和模板体系为最新状态，并对接质量部受控文件和文件签字；
4、 负责协助研发物料的采购和申请，负责研发常用的工装、工具和设备管理；
5、 负责项目会议和评审会议安排，输出会议记录和跟进会议决议的内容；
6、 负责编制生产用SOP文档文件的技术标准以及申报注册撰写工作；
7、 完成上司交办的其他工作任务。
任职要求：
1、本科以上学历，医学相关专业，有研发助理工作经验一年以上；
2、熟悉医疗产品开发流程和ISO13485体系文件的要求，
3、熟练应用办公软件，具备一定的文件撰写能力，输出DHF、DMR和DHR文件；
4、积级主动、诚实谨慎，具有较高的团队合作能力和组织协调能力；
5、有从事二类医疗器械及试剂生产研发经验者优先考虑