职位详情
机械标准化工程师
8000-11000元
浙江新亚医疗科技股份有限公司
杭州
1-3年
本科
04-22
工作地址

杭州市拱墅区通益路1032号

职位描述
工作职责:
1、标准制定与管理:制定并维护公司医疗器械产品技术标准和规范,确保符合国家和行业法规,定期评审更新。
2、战略规划:参与制定技术标准化战略,跟踪行业动态,引入先进标准。
3、项目管理:负责研发项目标准化管理,确保开发过程符合标准,参与项目评审和验收。
4、合规管理:确保技术文件和产品设计符合医疗器械法规和标准。
5、协作支持:与研发、生产、质量等部门合作,提供标准化支持,参与设计评审和工艺改进。
6、培训推广:组织标准化培训,提升员工意识,推动公司持续改进。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物医学工程、机械设计、材料科学等相关专业。
2、3年以上医疗器械行业技术标准化经验,熟悉产品开发流程。
3、熟悉医疗器械法规和标准,掌握标准化管理理论和方法。
4、良好沟通能力、团队协作精神、文字处理能力、问题解决能力。
5、责任心强、敬业、注重细节,具备学习和适应能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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