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研发-下游工艺组负责人-纯化(主管级)
8000-14000元
长春卓谊生物股份有限公司
长春
1-3年
硕士
08-21
工作地址

吉林省汇酉生物技术股份有限公司

职位描述

主要职责

1.负责本组管理,作为分负责人职责包括但不限于:研发项目计划、本项目的

下游技术培训、与其他平台项目组内人员协调沟通、负责对应研发项目的审核

和项目汇报、实验室研发到中试放大及工艺转移、负责本项目研发费用核算。

2.负责下游相关平台实验方案、报告的审核和项目汇报。

3.负责相关平台/组人力、耗材及设备资源调配。

4.负责下游项目组内工作任务分配,负责组内成员相关技能培训。

5.负责组织开展工艺参数的研究和优化,确定最佳的工艺条件和操作流程。

6.负责实验室研发到中试放大及工艺转移。

7.为公司业务提供技术支持,根据部门需求完成分配任务。

8.根据公司及部门要求担任项目相关负责人。作为项目组成员负责对应项目下

游实验方案、报告的审核和项目汇报。

9.配合公司其他部门,积极组织探索新的技术和方法,对已上市品种开展工艺

优化,提高下游的产量和质量稳定性,降低生产成本,提升相关工艺的技术水

平和竞争力。

10.负责组织对现有工艺进行持续改进,解决工艺中出现的问题和瓶颈,提高工艺的可靠性和效率。

11.与其他部门合作,开展跨学科的技术创新,为项目研发提供新的思路和解决方案。

12.参与开发团队,业务(支持)团队,及客户交流合作。

13.与其他部门(如研发其他部门、生产部、质量部等)密切合作,协调项目进展,确保工艺顺利转移到生产阶段。

14.参与企业的重大项目和课题研究,为项目提供下游相关工艺方面的专业支持。

15.负责组织建立和完善下游工艺技术文档,包括研发方案、研发报告、工艺流程、质量标准、检测报告等,确保技术资料的完整性和准确性。

16.负责对技术文档进行规范管理和版本控制,及时更新和归档相关资料,为工艺的可追溯性提供保障。

17.负责组织建立、实施及维护本部门的文件体系,负责下游工艺部年度计划和总结。

18.负责研发项目新药注册申报资料下游相关内容的撰写。

19.负责组织研发项目下游相关工艺规程、质量标准、操作规程等文件起草、修订、审核及执行。

20.负责撰写并修改新产品引入、技术转移和工艺验证相关的SOP及其它文件。



要求:

1. 专业:生物制药工程,生物化工等相关专业。

2.学历:硕士学历工作经验2年以上,博士1年以上

3.熟悉蛋白类生物制品纯化基础技术,熟悉纯化相关仪器使用和维护,思路清晰,善于思考,可独立设计并分析实验。

4.具有良好的逻辑思维和问题解决能力,规范的文件记录习惯并能够在工作中注重细节和结果。

5.具备良好的沟通能力,能够合理安排资源,和其他团队合作,带领团队按时按要求完成项目任务。


职业期望(优先考虑条件):
1.具备研发项目管理经验,2个以上疫苗、抗体或重组蛋白类生物制品IND或临床阶段的项目经验。
2.从小试工艺开发到规模化生产的全部经验。
3.熟悉或了解IND申报相关法规,有申报材料撰写的相关经验。
4.具备团队管理经验,具有CDMO工作经验或者工艺放大实践经验者优先,具有 50L以上规模纯化经验者优先。



公司福利:
早8:00晚4:30 或 8:30-5:00 (自己选) 双休
注意:研发工作地点在北湖,具体定位在岗位介绍里
1.免费工作餐+免费班车
2.五险一金 入职缴纳
3.各类补贴
4.年终奖
5.免费劳保用品
6.生日贺礼
7.节假日福利
8.每年免费健康体检一次
9.各类带薪年假(婚嫁,丧嫁,产假等)
10.外培学习机会/晋升培训教育机会


班车路线:
超越大街与锦湖大路交汇 一 人民大街延线至红嘴子 一 铁北四路 → 北远达大街 一 光机路 → 中科大街
>公司(北湖街道厂区)




以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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