岗位职责:
1. 生化检验分析:负责制剂及中间产品的生化项目日常检验(ELISA、qPCR、细菌内毒素、细胞检验),确保检验及时、数据准确;
2. 方法学验证与确认:参与或负责生化检测方法(如ELISA、qPCR)的验证、确认等工作。撰写相关的验证方案、报告和标准操作规程;
3. 实验室日常管理:严格执行实验方案和SOP,及时、准确、真实地记录实验数据,确保数据完整性。负责相关仪器设备(如酶标仪、qPCR仪、生物安全柜、CO₂培养箱)的日常使用、维护和校准。 管理实验耗材和试剂的库存、接收与管理;
4. 合规与质量体系:参与实验室偏差(OOS/OOE/MDD)、变更控制等质量管理活动的调查与处理。
招聘要求:
1硕士研究生学历,专业要求:生化药学、细胞学、免疫学、分子生物学相关专业优先。系统学习了细胞生物学、免疫学、病毒学、分子生物学等相关专业课程;
2实验技术:能够依据相关文献、资料完成ELISA、RFFIT、qPCR、凝胶电泳、SDS-PAGE等相关实验,独立完成贴壁细胞、悬浮细胞复苏、传代、冻存,病毒CCID50测定、DNA/RNA提取技术等;
3英语水平:良好的听、说、读、写、译能力,能够独立查阅USP/EP/BP,并依据其内容完成相关的检验,能够起草中英文对照SOP、质量标准;经历过FDA检查者优先;
4能够熟练操作word、Excel、PPT,能够使用专业的分析软件对病毒序列、细胞序列进行比对,预测基因突变对蛋白构想影响;熟练使用数理统计模型对日常检验数据进行分析,如T检验、泊松分布等
5工作经验:生物制药企业相关工作经验,ELISA定量试剂盒(双抗体夹心法)开发经验
公司福利:
早8:00晚4:00 双休
1.免费工作餐+免费班车
2.五险一金 入职缴纳
3.各类补贴
4.外培学习机会/晋升培训教育机会
5.年终奖
6.免费劳保用品
7.生日贺礼
8.节假日福利
9.每年免费健康体检一次
10.各类带薪年假(婚嫁,丧嫁,产假等)