1. 负责公司原料药的质量管理工作，负责正常生产品种的供应商审计、车间日常质量管理监督、验证工作，质量要素如偏差、变更、capa、投诉的处理。
2.参与技术转移工作，包括技术转移方案审核、差距分析、可行性分析、工艺验证方案和报告、清洁验证方案和报告的审核。
3. CQA和CPP评估。
4.负责公共系统包括注射用水、纯化水、纯蒸汽、压缩空气系统、氮气系统的验证和日常质量管理工作；
5.现场 QA的管理和考核工作。
6.迎接认证，一致性评价检查、现场核查等国内外官方检查。
7.公司级自检，模拟飞检、现场检查的检查工作。
任职要求：
本科及以上学历，药学相关专业，大中型药企五年以上原料药质量管理工作经验。