岗位职责

1、 依据标准操作规程进行检验并出具报告（原材料、包材、成品、纯化水及稳定性）

2、 配合生产部进行工艺验证、清洁验证、公共系统验证涉及的检验工作

3、 稳定性考察方案/报告起草及数据趋势分析

4、 检验用试液、滴定液、标准溶液、对照品、色谱柱等耗材的管理

5、 起草质量标准、检验操作规程等文件

6、 起草实验室仪器操作及清洁、维护等标准操作规程

7、 分析仪器的外部校准、确认及日常维保

8、 检验数据汇总及年度回顾分析

9、 检验仪器电子数据及原始数据的管理

10、 与研发部对接完成分析方法转移

11、协助OOS/OOT/AD事件调查

12、提出试剂、耗材、设备采购申请

13、 上级交派的其他工作

任职要求

1、 药学、制药工程、化学、微生物、生物等相关专业

2、 熟悉液相、气相、原子吸收、酶标仪等仪器构造及检测原理

3、 熟悉验证、培训、文件管理等相关工作

4、 熟悉药品相关法律法规、中国药典及GMP管理要求

5、 工作严谨、认真负责、积极主动。

工作地点在北京密云区，免费提供食宿