岗位职责：

1、负责UC-MSC新药的质量研究策略制定与实施；

2、建立并优化关键质量属性（CQAs）相关检测方法，包括细胞表型、活性、微生物、杂质等；

3、组织方法学验证，编写相关验证方案和报告；

4、 指导实验操作，协助建立分析平台，参与与外包检测机构的对接；

5、配合申报文件撰写（Module 3质量研究部分）及答辩支持。

任职要求：

1、 药学、生物分析、免疫学等相关专业硕士及以上学历；

2、具备细胞治疗产品相关检测方法开发经验（如流式、PCR、ELISA、内毒素、微生物限度等）；

3、熟悉ICH Q2、药典相关指导原则；

*4、工作严谨细致，具备良好的文档管理与科研素养。