岗位职责：

1、全面负责UC-MSC新药IND项目的CMC部分研究与推进，制定并管理项目总体计划；

2、统筹团队资源，协调分析、工艺、注册、质量等各模块工作，确保节点达成；

3、作为公司与CRO、临床、监管机构的主要联络窗口；

4、跟踪NMPA/CDE法规和行业动态，确保项目合规进行；

5、组织阶段性评估、审查及风险管理，支持高层决策。

任职要求：

1、生物、药学、医学、细胞治疗相关专业硕士及以上学历；

2、至少3年以上生物药或细胞治疗产品研发经验，有完整IND经验者优先；

3、 有较强的跨部门沟通、计划统筹与执行力；

4、熟悉CMC模块内容与药监审评要点；

5、英文资料阅读与沟通能力良好。