岗位职责：
1、依据项目开发计划，负责产品的设计策划、输入、验证、确认、输出工作，解决产品开发过程的设计难点，保障产品设计顺利完成；
2、设计评审：组织产品各个阶段的评审，通过评审讨论找出潜在的错误或改进提高的机会，提升产品的设计水平，保障BOM、图纸的正确性，并推动技术问题得以解决；
3、风险管理：依据ISO 14971及YY/T 0316风险管理要求，识别风险、评估风险等级并采取适当的风险控制措施，确保产品最终的剩余风险符合法规标准的要求；
4、维护改进：关注产品的上市后使用反馈，负责产品上市后的维护与改进，持续优化产品的设计，提升产品的性能、质量及可靠性；
5、技术调研：关注行业新产品、新技术、新工艺的发展，并结合临床需求应用于设计开发过程，开发出有竞争力的产品；
6、模具开发：审核确认产品图纸，为产品新模具的开发选择可靠的供应商；
7、对现有产品的缺陷和不足进行改进；对比同行产品，开发产品新功能（功能性配件的开发）；完成变更产品技术要求编制；
8、现有产品变更注册工作。
岗位要求：
1、五年以上医疗器械开发经验，独立负责过III类产品开发，并成功上市；
2、熟悉新产品开发流程及研发管理体系，有三年以上研发项目管理经验；
3、熟悉ISO 13485体系及医疗相关法规和标准知识，合规意识强、质量意识强；
4、具备丰富的管理知识和技能，能为团队成员提供明确的方向和目标，通过有效激励，达成目标；
5、具有良好的英文读写能力、文案能力、分析能力、计划与执行能力、组织协调能力、沟通能力、协作能力、抗压能力、学习和创新能力；
6、本科及以上学历，高分子材料、机械/机电、自动化等相关工科专业。
岗位福利：
年终奖、年终效益奖、项目奖、绩效奖、五险一金、福利体检、节日礼品等