1.按照实验室管理要求开展日常工作。
2.严格按照相关SOP完成中控监测、原辅料、包装材料、成品等的仪器检测并及时做好各项实验室记录。按照方案完成方法确认及转移相关工作。
3.及时汇报任何实验过程中出现的异常现象及异常检验结果,进行实验室偏差及OOS等异常事件的调查,找到异常事件的根本原因,执行相应的整改和预防措施。
4.起草、修订仪器操作规程及相关文件。
5.实验室检测数据及谱图的复核。
6.做好实验室检验仪器的日常维护工作。
7.严格遵守GMP管理规范,确保实验室检验结果准确可靠。
8.做到安全检验,按照EHS要求规范工作行为。
任职要求:
1.专科及以上学历;
2.药学、化学分析、化工、微生物学等相关专业;
3.有2年以上药厂仪器分析工作经验,能熟悉主流品牌气相色谱、液相色谱、红外、紫外等仪器操作及维护;
4.熟悉检验数据处理及分析,对于异常数据能够独立完成初步调查及简单分析;
5.熟悉分析方法确认及方法转移相关工作;
6.有文件起草经验,能够独立起草操作规程等质控文件;
7.熟悉GMP相关法规要求。