职位详情
研发主管/经理
1-2万
奥泰康
北京
3-5年
不限
01-26
工作地址

北京市-大兴区-天富大街9号6号楼

职位描述
岗位职责:
1、技术规划与创新,制定产品线技术规划和发展蓝图;评估新技术与产品的可行性;主导研发立项,负责专利申请和技术攻关。
2、研发过程管理,统筹研发资源,确保项目按计划推进;把控项目整体进度与质量;参与技术评审,解决项目中的关键技术问题。
3、法规与质量管理,确保研发过程符合医疗器械法规;组织完成产品的注册检测与认证工作;审核技术文件,确保符合审评要求。
4、团队建设与管理,负责研发团队的组建、日常管理;进行人员选拔与培训。
5、跨部门协调沟通,与生产、质量等职能部门协调工作;项目和技术交流;与外部研发机构或医院进行技术对接。
6、负责项目进度计划制定,按照项目节点与客户进行汇报,沟通。
任职要求:
1、材料类等相关专业背景
2、要求5年以上医疗器械研发经验,其中包含3年以上团队管理经验。
3、拥有完整的三类医美植入剂医疗器械从研发策划到完成注册的全流程项目经验
4、经历过全流程注册体系考核经验,独立迎审设计开发流程部分可应对审核老师任何提问和随机应变

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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