动物源三类医疗器械生产

1、协调、配合、或组织开展产品研发、小试试制、性能验证、动物实验等研发工作；

2、熟悉医疗器械相关政策法规以及设计开发流程，能够胜任从研发到生产的转化，稳定生产工艺并形成文件；

3、熟悉GMP车间的生产规程、空调以及水系统的验证、检测及使用；

4、协助质量部等其他部门完成工艺指标的制定及检测；

5、协助设计转换，协助临床注册部完成临床试验、申报注册资料的准备。

任职要求：

1. 本科及以上学历，医学、药学或生物学等相关专业；具备相关的专业仪器使用与基本操作技能。

2. 有动物源产品、生物可吸收材料、III类植入器械研发经验，介入类耗材研发经验者优先；

3. 熟悉医疗器械法规标准；

4. 1年以上相关工作与管理经验