职位详情
质量体系专员/质检员
4000-6000元
吉林科罗纳多医疗器械有限公司
长春
3-5年
大专
09-30
工作地址

中科炬鸣(长春)医疗器械有限公司10号楼5层

职位描述
岗位职责:
1.负责公司原材料、生产过程中的半成品及各工序、成品出厂、不合格品的鉴别及返工产品的检验及判定;
2.执行各产品/物料的质量检测标准及程序;
3.记录、分析检验结果,以确定是否符合产品质量标准要求;
4.处理质量问题:当发现不合格品及物料,严格按体系文件中《不合格品控制程序》处理;
5.负责公司产品质量体系文件的制定、下发、归档、管理;
6.负责公司质量管理体系运行记录的管理、监督和自查。

任职资格:

1.标准执行‌:严格遵循ISO 13485、GMP等质量管理体系规范,熟悉医疗器械相关行业质量体系管理要求及流程;

‌2.设备操作‌:熟练使用检测仪器(如万用表、千分尺、游标卡尺、耐压测试仪、接地电阻测试仪、漏电流测试仪等);
‌3.文档管理‌:能按检验规程、测试方法完成日常检测工作,并如实做好质量记录;
‌4.质量数据管理:通过SPC等工具分析质量趋势,提出工艺改进建议;
‌5.协同管理职能:

a.配合监管部门完成产品注册体系考核及现场审查;
b. 配合各部门对不合格品分析调查。

学历要求:有医疗器械生产企业工作经验者可放低学历至高中。

薪资范围:4000-5500K,具体待遇面议。单休,缴纳五险。
聘用单位:哈工天愈(吉林)医疗机器人有限公司

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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