岗位职责：
1.负责贯彻执行相关法律法规、规章、规范、强制性标准和产品技术要求；
2.负责实施并保持企业质量管理体系的合理与有效运行；
3.确保产品符合放行要求，并组织开展上市后产品质量的信息收集工作；
4.及时向企业负责人报告有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患；
5.对于发现的问题，组织相关部门研究分析产生问题的原因，采取有效措施，防止相关问题再次发生；
6.定期组织对企业质量管理体系运行情况进行全面自查；并向所在地省级药品监督管理部门提交上年度自查报告；
7.配合药品监督管理部门开展监督检查；
制定并组织实施企业质量管理体系审核计划。
任职要求：
1.具有医疗器械相关专业大学本科及以上学历或者中级以上技术职称；
2.具有3年以上质量管理或者生产、技术管理工作经验；
3.具有5年以上医疗器械质量管理或生产、技术管理工作经验；
4.熟悉并能正确执行国家相关法律法规，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训；
5.熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或者监督本企业各部门按规定实施医疗器械生产质量管理规范的专业技能和解决实际问题的能力；
6.具有良好的组织、沟通和协调能力。
工作时间：早8:30-晚17:00（夏令时至晚17:30）
职位福利：缴纳五险、免费班车、免费停车、带薪年假、定期体检、免费午餐