岗位职责：

1、负责临床项目的启动、执行、监控和总结等各个环节。

2、‌项目管理和协调‌：协助筛选和确定CRO公司及临床中心，组建医疗器械临床试验团队，并对项目进行深入分析，制定项目计划。管理部门内正在和即将开展的临床研究项目，与CRO公司沟通，监督临床项目的进展，确保项目顺利进行‌

3、‌风险管理‌：制定各种项目管理工具，确定临床试验项目运营团队的职责分工和内外部协调工作机制，监控临床试验项目实施过程中的运营指标，发现进度、质量、预算等方案的风险，并采取风险最小化预防措施，定期向上级汇报临床试验进展情况‌

4、‌方案设计和执行‌：参与临床试验目的开发，设计临床试验方案、病例报告表和知情同意书等试验资料。制定项目实施的人员、进度、资金、质量、数据等整体工作计划，领导和管理项目团队，熟悉GCP内容，按SOP规定操作‌

5、‌团队管理和沟通‌：负责召开方案讨论会、启动培训会和总结会等。制定和完善临床监查员工作的相关项目培训，管理和审核外部供应商所提供的临床试验运营技术服务，保障临床试验机构和研究者的研究进度、质量和预算符合要求，及时提交各种规定的里程碑交付证据‌

‌任职要求‌：

1、‌教育背景‌：通常需要硕士及以上学历，临床医学、临床药学、药学等相关专业等相关专业.‌

2、‌工作经验‌：具有五年以上小分子临床研究相关工作经验，熟悉 药代动力学、仪器分析、药理学、毒理学等研究技术‌

3、具备良好的团队协作沟通能力，英语读写表达能力，身体健康状况良好‌‌

4、具有制药企业或合同研究组织（CRO）公司临床研究工作经验‌。

5、‌熟悉GCP和相关法规‌：熟悉临床试验的流程和相关技术要求，能够按照GCP规范进行项目管理‌

6、‌组织和协调能力‌：具备优秀的组织、协调和沟通能力，能够有效地管理团队和各方资源‌‌责任心和执行力‌：工作认真负责，具有较强的执行力和责任心‌。

7、能在较高压力下进行工作