工作地点：哈尔滨

工作内容：

1、完成国际认证GMP规范内容、国际认证体系重要指南、规范等相关知识培训与学习；

2、完成国际认证主体文件翻译工作，收集整理国际药品主管机构相关文件；

3、完成国际认证现场迎检及缺陷项整改进度汇总，跟踪/获取国际认证/三方审计报告；

4、完成注册资料审核进度跟踪，及时与官方审评机构进行信息沟通及补充资料相关工作；

5、完成出口相关业务的材料收集和现场审计等工作；

6、组织开展国际认证办公室相关文件的编写，确保指导国际认证办公室相关工作开展；

岗位要求：

1、本科及以上学历

2、药学及相关专业，英语四级以上，熟练掌握口语、听力

3、1年以上制药企业国际认证相关工作经验