1、负责制定、完善企业的质量保证体系并确保其运作。

2、负责贯彻执行国家和行业主管部门制订的药品生产管理法规、质量标准。对全体员工进行质量教育，组织开展全面质量管理活动。

3、 负责审核检验结果，每批生产前需对生产部门提交的生产指令单、包装指令单进行复核。复核内容包括：品名、规格、批号、基准处方、包装规格、所需物料数量、含量、检验报告书号、工艺操作参数等，确认后签字。决定原辅料、包装材料和中间产品的使用，审核不合格品的处理规程。

4、 负责监督检查GMP的实施情况，对生产技术部门起草修订的生产工艺规程、标准操作规程（SOP）、批生产记录、批包装记录进行复核。督促生产部门严格执行工艺规程，对生产过程中所有原始记录及监控记录进行审核。

5、 审核批生产记录、批包装记录、生产全过程的检查记录及QC出具的检验报告书，决定成品放行或扣留，对符合产品质量标准，生产全过程符合GMP标准的成品给予确认，签发成品合格证。批准成品发放并可以销售。

6、 负责对投诉处理意见的审核批准。