职位详情
研发生产部长(医疗器械厂家)
8000-12000元
哈尔滨奥博医疗器械有限公司
哈尔滨
5-10年
本科
09-11
工作地址

黑龙江省哈尔滨市香坊区赣水路30号地王大厦1202

职位描述
岗位职责:
1、根据企业需求进行新产品的研发,老产品的更新换代,新技术的应用更改。
2、负责设定每年研发项目和管理产生的文本文档,根据研发产生的专利进行初级撰写后与事务所对接。
3、按照质量管理体系的程序文件负责日常产品的更新迭代,即纠正预防措施,更改文件、风险评估管理等。
4、依据现有产品设定专利保护范围。
5、配合办公室或第三方机构进行内审、外审、管理评审、知识产权审核事项等,或企业执照延续事项等。
6、根据经销商或其他方优化建议所要求进行优化产品,或者国家强制标准进行产品变更。
7、依据药监局等医疗器械相关领域的标准更新迭代时更新产品技术文件,即注册产品技术要求或其他管理文件。
8、与生产部门协调批量生产工艺,进行项目的设计转换。
9、依据国药监法令编写产品相关文件(产品说明、标签、包装、防护等)。


任职要求:
1、本科以上学历,机械设计与制造、机电一体化、车辆工程等相关专业。
2、具有5年以上机械设计/制造、医疗器械行业工作经验。
3、精通经颅电、经颅磁电刺激技术处理工艺,熟悉国家行业法律法规。
4、擅长平面制图软件CAD、CAXA等、模型制图SOLIDWORKS等。
5、具有吃苦耐劳精神,宏观思路管控能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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