岗位职责:
1、 熟悉制药行业国际审计及产品认证程序,负责公司产品国际市场注册相关的协调与日常的沟通工作;如注册文件准备、与国外监管机构沟通、跟踪注册进度等;
2、负责外国客户极其代理来工厂考察、审计的部分工作,参与国外政府部门GMP审计的组织协调和现场翻译工作。
3、与公司内部生产、物流、质量及研发等部门紧密合作,与国外客户密切沟通,就订单和付款等进行跟踪处理,保证各项工作顺利进行;
4、协助进行市场调研,参加行业展会,分析目标市场的药品需求和注册要求等。
5、完成领导交代的其它工作。
任职要求:
1、相关专业本科及以上学历;
2、熟悉国际药品注册流程和法规,有药品注册工作经验者优先;
3、具备良好的英语听说读写能力,口语流利者优先;
4、具备较强的学习能力和抗压能力,能够适应多任务并行的工作环境。有进出口业务经验者优先;
5、背景优秀薪资可谈。