一、岗位定义与定位
全球化妆品注册备案专员是负责化妆品产品在全球各市场合法上市的专业人才,核心职责是确保产品符合目标市场法规要求,获取官方批准或完成备案。随着全球化妆品贸易增长和监管趋严,该岗位已成为化妆品企业、品牌商、代理商及第三方检测认证机构的刚需职位。
二、主要职责1. 全球市场准入管理
- 主导化妆品成品及原料的海外注册备案(欧盟、美国、东南亚、中东、拉美等)
- 解读目标国法规(如欧盟 EC 1223/2009、美国 FDA MoCRA、中国《化妆品监督管理条例》)
- 制定产品全球合规策略,确保市场准入
2. 注册文件统筹
- 编制并提交产品档案(欧盟 CPSR、美国 PCPC、东盟化妆品通报文件等)
- 审核配方、工艺、标签等技术资料合规性
- 协调检测机构完成安全性评估、功效验证
3. 备案流程管理
- 跟进注册 / 备案全流程(初审、补正、终审),解决技术问题
- 与监管部门保持沟通,及时处理反馈意见
- 维护已获批件的再注册、变更与年报
4. 法规跟踪与合规咨询
- 监测全球法规动态,解读新政策影响
- 为内部团队提供法规培训和咨询
- 协助产品研发部门进行配方合规性设计
三、任职要求1. 专业背景
- 学历:本科及以上,化学、药学、生物学、化妆品技术等相关专业优先
- 语言:CET-4 及以上,精通英语(能独立阅读英文法规、撰写申报文件)
- 知识:熟悉化妆品原料特性、配方组成、生产工艺基础
2. 核心技能
- 法规解读:准确理解各国化妆品法规条款和技术要求
- 文档能力:撰写专业申报资料,整理合规档案
- 沟通协调:与监管机构、检测机构、内部团队有效协作
- 问题解决:快速应对注册备案中的技术障碍
3. 经验要求
- 中级:3-5 年经验,能独立负责单一市场注册项目
- 高级:5 年 + 经验,管理全球注册团队,制定战略级合规方案