岗位职责:
  1、负责制定供应商审计计划;
  2、负责供应商现场审计及资质审计;
  3、负责供应商档案的建立、管理和资料更新:
  4、、负责维护更新供应商目录;
  5、负责供应商变更追踪与审核;
  6、负责供应商相关物料标准、物料信息反馈等技术咨询与处理;
  7、负责物料/产品代码编制与下发管理;
  8、负责物料储存条件和储存效期评估;
  9、维护更新物料代码表;
  10、负责供应商年度回顾;
  11、参与供应商年度评价;
  12、参与原料药生产质量管理体系的官方审计、客户审计、内部自检,反馈外来检查发现的问题,完成涉及到供应商缺陷整改情况现场确认,确保符合 GMP要求;
  13、完成领导安排的其他临时工作。
  任职要求:
  1、大专及以上学历,药学相关专业(药学、制药工程、生物工程等);
  2、至少3年以上 QA 供应商工作经验,具有 GMP 认证或核查相关经验;具有沟通、
  3、协调与抗压能力;具有工艺技术、验证相关知识;具有供应商管理经验有审计经验优先;
  4、了解行业发展动态,熟悉中国、欧盟、FDA、ICH、ISPE 等 GMP 或行业指南;
  5、有一定的抗压能力,具备良好的沟通能力和团队协助精神。