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微生物组长
7000-10000元·13薪
上海汇伦医药股份有限公司
宜昌
3-5年
本科
08-09
工作地址

上海汇伦湖北制药有限公司厂区

职位描述

1、负责微生物实验室的管理,包括实验室人员和现场的管理。

2、负责包材、成品等的微生物检测计划安排和协调,确保检测工作顺利进行。

3、负责微生物相关检验操作规程及检验记录的起草和修订工作。

4、负责微生物检验用仪器操作和维护规程等实验室文件起草和修订工作。

5、负责公用系统(包括水系统、空调系统、压缩空气等)验证,监控(包括监控计划)与数据统计。

6、负责安排微生物检测工作,包括样品检测、培养基配制、菌种传代、培养基适用性检查等。

7、负责微生物验证相关工作,包括产品分析方法验证、培养基效期验证、消毒效果验证、灭菌效期验证等。

8、负责菌种、培养基、生物指示剂等的采购申请、验收、定期检查等工作。

9、负责制定新员工岗前培训计划,并完成新员工培训及考核。

10、负责协助完成微生物使用仪器的验证工作(培养箱、灭菌锅、生物安全柜、传递窗等)。

11、负责微生物实验室日常合规性管理(包括实验室现场及电子数据检查),仪器管理及维护。

12、负责制定实验室现场及仪器周期性维护计划,并对维护情况进行检查。

13、负责微生物实验室偏差及OOS等异常的调查,并制定合理的CAPA。

14、负责根据年度培训计划,对QC人员进行相关专业知识培训。

15、负责定期清点微生物所需检测用菌种、培养基、耗材等库存,及时申请采购确保不耽误检测。

16、负责审核微生物实验室仪器、耗材等采购申请,确保实验室检测工作不受影响。

17、负责菌种和培养基储存用冰箱和培养箱的温度记录审核。

18、负责审核微生物检验记录和相关辅助记录,包括电子数据和台账等。

19、完成QC经理交待的其他部门内工作。

任职要求:

1、本科及以上学历,微生物相关专业。

2、至少三年以上相关工作经验。

3、具有良好的沟通能力和团队精神,在团队中能发挥正面影响力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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