岗位职责:
1、负责国内市场外采供应商质量管理,包括供应商准入审核、辅导及培训;
2、负责日常外采产品的品质管控,针对质量异常提供调查报告及改善跟进;
3、负责外采产品检验标准的制订及更新;
4、负责按照法规要求,对外采供应商进行生产及日常合规性的监督管控;
5、负责领导交办的其他质量相关事宜。
任职要求:
1、具有清晰的思考判断能力、较强的沟通表达和抗压能力;能够吃苦耐劳,能够适应一定强度的出差频次;
2、熟悉医疗器械行业法律法规,包括但不限于GMP、GSP等法规要求;能够根据国家相关法规要求对实际生产经营进行产品质量维度的应用与指导;
3、具有医疗器械、药品、化妆品等生产企业品质管理经验者优先;具有GMP内审员培训经历及资质者优先。