1、 依据灭菌体系规划，起草S-QMS体系文件、记录格式等，推进EO灭菌验证的质量保证体系完善
2、灭菌过程的监控和审核，识别改进机会，跟进CAPA的实施
3、灭菌有关设备、工艺验证、新材料适应性评价的策划、组织实施。符合性证据文件化，编制验证方案、EO灭菌工艺参数，方案报告的审核。
4、新材料灭菌适应性评估，导入前评审 ，输出实验和评审结论
5、其他工作如:工艺研究报告，产品导入报告，偏差及异常评审报告,变更评审报告,论述报告等。
岗位要求：
1、大专以上学历;能够进行英文阅读和写作，熟练运用Windows办公软件
2、2年以上制造业相关技术或质量管理经验，有灭菌验证和设备软件验证工作和实践经验者优先
3、具备良好的沟通和协调能力，工作认真仔细，工作执行力强，具有较强的学习能力和逻辑思维能力。